TheraFace PRO er klinisk dokumenteret som en effektiv løsning til forbedring af hudens sundhed i 12-ugers klinisk studie

Klinisk studiepartner: Media Lab Science, Los Angeles

Sammenfatning

Baggrund:
Selvom mange hudplejeprodukter og -apparater findes på markedet i dag, var TheraFace PRO den første skønhedsteknologiske enhed, der kombinerede otte behandlingsmodaliteter i ét apparat.
Med enhver ny teknologi er det afgørende at måle effektiviteten og sikre apparatets sikkerhed.
Formålet med dette studie var derfor at undersøge, hvordan denne banebrydende enhed påvirker kliniske hudplejeresultater efter et 12-ugers behandlingsforløb.

Metoder:
Dette 12-ugers kliniske studie målte effektiviteten af TheraFace PRO hos 35 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 25–61 år, med forskellige hudtyper.
Deltagerne blev instrueret i at følge produktets startguide, som indeholder protokoller for alle otte behandlingsformer:

• Rødt, blåt og rødt+infrarødt LED-lys

• Perkussiv terapi

• Varme- og kuldeterapi

• Rensning

• Mikrostrømsterapi

Resultaterne blev vurderet ved uge 6 og uge 12 gennem ekspertvurdering, digital billedanalyse, Visia®-CR-billedbehandling, Cutometer®-målinger og subjektive oplevelser gennem spørgeskemaer.

Resultater:
Efter 12 uger viste TheraFace PRO klinisk dokumenterede forbedringer inden for følgende områder:

• Hudens elasticitet, udstrækkelighed og fasthed

• Ansigtskontur og løft af kæbelinje og hals

• Mindre synlighed og dybde af fine linjer og rynker, især omkring øjnene

• Mere ensartet hudtone, sundere hududseende og øget glød og udstråling

• Glattere hudstruktur, både visuelt og ved berøring

• Reduceret slaphed og forbedret hudspændstighed

Konklusion:
TheraFace PRO viste sig at være klinisk effektiv til at forbedre flere målbare indikatorer for hudens og ansigtets sundhed.
Resultaterne fra studiet kan bruges til at optimere fremtidige TheraFace PRO-protokoller og cementere produktet som en førende, klinisk valideret hudplejeløsning til hjemmebrug.

Baggrund for studiet

Skønhedsindustrien har vokset markant de seneste år, og rapporter viser, at væksten fortsætter [1].
Med denne udvikling følger et stigende fokus på at skabe sikre og effektive produkter.
Regulerende myndigheder kræver, at producenter af skønhedsteknologiske apparater måler og dokumenterer effektiviteten af deres produkter, og forbrugerne efterspørger i stigende grad klinisk validerede løsninger.

Derfor udføres uafhængige kliniske tests af tredjeparts forskerhold under ledelse af erfarne læger, inden et produkt bringes på markedet.
Dette gør det muligt for virksomheder at evaluere sikkerhed, effektivitet og pålidelighed, så forbrugerne får teknologi, de kan stole på [2].

De fleste skønhedsapparater på markedet benytter én enkelt teknologi til behandling.
Forbrugere ejer ofte flere forskellige apparater for at gennemføre en fuld hudplejerutine hjemme.
Selvom disse teknologier har dokumenterede fordele, kan brugen af flere apparater være tidskrævende, ineffektiv og forvirrende.

Indtil nu har ingen enhed med otte videnskabeligt dokumenterede teknologier i én samlet løsning været klinisk valideret til at tilbyde en komplet, effektiv og brugervenlig hudplejerutine hjemme.

LED-lysterapi

LED-lysterapi omfatter typisk rødt, blåt og infrarødt lys, hvor hver farve repræsenterer en bestemt bølgelængde af lys.
Lys trænger ind i huden i forskellige dybder og fremkalder gavnlige biologiske effekter.

• Rødt lys (620–750 nanometer) trænger dybt ind i huden og hjælper med hudforyngelse og cellefornyelse [3].

• Blåt lys (ca. 415 nanometer) virker på hudens overflade og har dokumenterede helende og antibakterielle effekter, der kan reducere urenheder [4].

• Infrarødt lys (omkring 830 nanometer) når endnu dybere ned i muskler og bindevæv og kan fremme hudens regenerering og forbedre muskelrestitution [5].

Ved at kombinere flere bølgelængder udnytter TheraFace PRO lysets fulde spektrum — fra overfladisk til dyb vævspåvirkning — for at fremme hudens sundhed og udstråling på flere niveauer.

Perkussiv terapi

Perkussiv terapi indebærer hurtige, gentagne trykbevægelser, som påføres huden vinkelret.
Denne mekaniske stimulering skaber både tryk og vibration, der udløser fysiologiske og neurologiske responser, som kan gavne blodgennemstrømning, celleaktivitet og muskeltonus [6].

Afhængigt af tryk, varighed og anvendelsesområde kan behandlingen bidrage til bedre blodcirkulation, vævsfornyelseog øget hudfasthed.

TheraFace PRO er den første skønhedsenhed, der har integreret perkussiv teknologi til sikker brug i ansigtet, og kombinerer dermed de terapeutiske fordele fra professionel muskelterapi med moderne hudpleje.

Mikrostrømsterapi (Microcurrent Therapy)

Mikrostrømsterapi er en mild elektrisk behandling, der stimulerer ansigtsmusklerne med svage elektriske impulser.
Denne lave spænding får musklerne til at trække sig let sammen og kan stramme, tone og forme ansigtets konturer.

Behandlingen omtales ofte som et “ansigts-workout”, fordi den styrker underliggende muskler og kan reducere synligheden af fine linjer og rynker, især i panden.
Tidligere blev mikrostrøm kun brugt i spabehandlinger og klinikker, men er nu blevet populær til hjemmebrug [7].

Varmeterapi

Varmeterapi (termoterapi) indebærer at udsætte huden for forhøjede temperaturer for at skabe terapeutiske effekter.
Når temperaturen i huden stiger, udvides blodkarrene (vasodilatation), hvilket medfører øget blodgennemstrømning i det behandlede område.

Dette øgede blodflow forbedrer hudens fasthed, reducerer fine linjer og giver huden en sund glød og tone [8].
Varmen hjælper også med afslapning og cellefornyelse, hvilket gør huden mere ensartet og elastisk.

Kuldebehandling

Kuldebehandling, også kendt som kryoterapi, udsætter huden for lav temperatur for at opnå terapeutiske fordele.
Kulden forårsager midlertidig sammentrækning af blodkar (vasokonstriktion), hvilket reducerer blodtilførslen og dæmper inflammation i området [9].

Denne proces kan berolige irriteret hud, reducere hævelse og styrke hudens naturlige barrierefunktion.
Når kulde kombineres med varme — som i TheraFace PRO — skabes en kontrastbehandling, der stimulerer mikrocirkulation og hudens regenereringsproces.

Studiedesign og metode

Formål med studiet

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere effekten af TheraFace PRO, en 8-i-1 beauty-tech-løsning, der kombinerer evidensbaserede teknologier som LED-lysterapi, perkussiv terapi, mikrostrømsterapi, rensning, samt varme- og kuldeterapi.

Målet var at vurdere, hvordan TheraFace PRO kunne forbedre både klinisk målbare og selvoplevede resultater for ansigtshudens sundhed og udseende.

Hypotese

Forskerne forventede, at et 12-ugers behandlingsforløb med TheraFace PRO ville:

• Forbedre hudens elasticitet

• Reducere fine linjer og rynker omkring øjnene

• Øge hudens glød, ensartethed og generelle udseende

Deltagere

Studiet omfattede mandlige og kvindelige deltagere i alderen 25–61 år, med en gennemsnitsalder på 43 år.
Deltagerne repræsenterede flere hudtyper ifølge Fitzpatrick-skalaen I–IV, herunder hispanske, afroamerikanske, kaukasiske og asiatiske hudtyper.

I alt 40 personer blev optaget i studiet, hvoraf 35 gennemførte det fulde 12-ugers forløb.
Ved studiets begyndelse rapporterede deltagerne problemer som ujævn hudtone, tab af elasticitet, fine linjer og manglende glød.

Forskningsdesign

Der blev gennemført et monadisk klinisk studie over 12 uger for at teste effektiviteten af TheraFace PRO.

Deltagerne blev evalueret på tre tidspunkter:

• Uge 0 (baseline)

• Uge 6

• Uge 12

De deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, fulgte et fastlagt behandlingsprogram ifølge produktets startguide.
Hele forløbet blev overvåget af klinikere og teknikere for at registrere eventuelle bivirkninger eller afvigelser.

Behandlingsprotokol

Det ugentlige TheraFace PRO-protokol omfattede følgende:

• Mandag, onsdag og fredag:
  Kombineret rødt, blåt og rødt+infrarødt lys sammen med perkussiv terapi i 6 minutter pr. session.

• Tirsdag og torsdag:
  Mikrostrømsterapi og rensning i 6 minutter pr. session.

• Søndag:
  En komplet PRO-behandling med lys, perkussiv terapi, mikrostrøm, rensning, varme og kulde i alt 45 minutter.

Alle deltagere fulgte denne rutine konsekvent gennem hele 12-ugersperioden.

Dataindsamling

Der blev anvendt fem typer målinger til at indsamle data:

1. Digital billedbehandling

2. Visia®-CR hudanalyse

3. Cutometer® MPA 580-instrumentmålinger

4. Ekspertvurdering af hudens egenskaber

5. Selvrapporterede spørgeskemaer

Målinger blev foretaget ved baseline, uge 6 og uge 12.

• Digital billedbehandling og ekspertvurdering blev brugt til at vurdere fine linjer, rynker, fasthed, elasticitet, hudtone og generelt udseende.

• Visia®-CR blev brugt til kvantitativ analyse af ansigtstræk, såsom kontur, pletter og porer [10].

• Cutometer® målte hudens elasticitet og udstrækkelighed [11].

• Spørgeskemaer indeholdt 20 spørgsmål om deltagerens selvopfattede ændringer i hudens udseende, elasticitet, farve og struktur.

Dataanalyse

Data blev analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik og Student’s t-test for at sammenligne ændringer fra baseline til uge 6 og uge 12.
Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.

Etik

Studiet blev gennemført i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen, gældende regulatoriske krav og Good Clinical Practice (ICH E6).
Alle deltagere afgav informeret samtykke inden deltagelse.

Resultater og diskussion

Denne kliniske undersøgelse viste, at TheraFace PRO og det tilhørende 12-ugers behandlingsprotokol betydeligt forbedrede flere kliniske og selvoplevede mål for hudens og ansigtets sundhed.
Resultaterne dokumenterede markante forbedringer i hudens elasticitet, fine linjer, rynker, fasthed, kontur og glød.

Forbedret hudelasticitet

Hudens elasticitet (epidermis’ evne til at strække sig og vende tilbage til sin oprindelige form) blev målt med Cutometer®-instrumentet.

• Efter 6 uger sås en gennemsnitlig forbedring på 29,4% (p < 0,001), hvor 87% af deltagerne viste forbedring.

• Efter 12 uger fortsatte forbedringen med et gennemsnit på 13%, hvor 83% af deltagerne stadig viste forbedring (p < 0,001).

Ekspertvurderinger bekræftede desuden en signifikant forbedring af hudens elasticitet efter 12 uger (p < 0,001).
Den gennemsnitlige kliniske forbedring blev vurderet til 9,2%, hvor 57% af deltagerne viste mærkbare resultater.

Reducerede fine linjer i ansigtet og omkring øjnene

Ekspertvurderinger viste, at fine linjer i hele ansigtet og omkring øjnene blev signifikant reduceret efter både 6 og 12 uger (p < 0,001).

• Fine linjer i hele ansigtet forbedredes med 33,8% i gennemsnit, og 77% af deltagerne viste forbedring.

• Fine linjer omkring øjnene forbedredes med 44,5%, hvor 91% af deltagerne viste tydelige resultater.

Selvrapporterede data viste lignende tendenser:

• 68,6% oplevede forbedring efter 6 uger

• 71,4% efter 12 uger

Reducerede rynker i ansigtet og omkring øjnene

Ekspertvurderinger viste, at dybe rynker i ansigtet og omkring øjnene blev markant reduceret efter 6 og 12 uger (p < 0,001).

• Rynker i hele ansigtet forbedredes med 30,3%, og 77% af deltagerne viste forbedring.

• Rynker omkring øjnene forbedredes med 45,3%, hvor 97% af deltagerne viste forbedring.

Selvrapporteret forbedring:

• 62,9% efter 6 uger

• 68,6% efter 12 uger

Forbedret hudens udstrækkelighed (extensibilitet)

Udstrækkelighed måler hudens blødhed og evne til at strækkes og vende tilbage til sin form.
Forbedringen var ikke signifikant efter 6 uger (p = 0,094), men blev signifikant efter 12 uger med en gennemsnitlig forbedring på 13,6%, hvor 71% af deltagerne viste forbedring (p = 0,008).

Forbedret fasthed

Ekspertvurderinger viste signifikant forbedring af hudens fasthed efter både 6 og 12 uger (p < 0,001).
Hudens fasthed forbedredes med 24,7% i gennemsnit, hvor 97% af deltagerne viste tydelige forbedringer.

Selvrapporterede resultater viste:

• 97% oplevede forbedret fasthed efter 6 uger

• 80% efter 12 uger

Forbedret ansigtskontur

Ansigtskonturen forbedredes signifikant ved både 6 og 12 uger (p < 0,001).
Den gennemsnitlige forbedring var 16,5%, og 85% af deltagerne viste målbare forbedringer efter 12 uger.

Selvrapporterede resultater:

• 71% oplevede forbedring efter 6 uger

• 88% efter 12 uger

VISIA®-analysen viste, at 80% af deltagerne havde en reduceret polygonflade, hvilket indikerer en mere defineret V-form i ansigtet – et mål for løft og forbedret kæbelinje.

Løft af midtansigt, hals og kæbelinje

Ekspertvurderinger viste signifikant forbedret hudløft ved både 6 og 12 uger (p < 0,001).
Den gennemsnitlige forbedring i løft var 20,5%, hvor 97% af deltagerne viste resultater efter 12 uger.

Selvrapporteret:

• 57% følte forbedring efter 6 uger

• 77% efter 12 uger

Glattere hudstruktur

Hudens struktur blev vurderet som markant glattere både visuelt og ved berøring efter 6 og 12 uger (p < 0,001).

• Visuel glathed forbedredes med 17,1%, hvor 94% af deltagerne viste forbedring.

• Hudens tekstur ved berøring forbedredes med 28,7%, og 94% oplevede glattere hud efter 12 uger.

Selvrapporteret:

• 68% oplevede forbedring efter 6 uger

• 77% efter 12 uger

Forbedret hudtone, glød og udstråling

Ekspertvurderinger viste, at huden efter 6 og 12 uger fremstod mere strålende, jævn og levende (p < 0,001).

• Hudens glød og udstråling forbedredes med 18,4%, og 82% af deltagerne viste forbedring.

• Selvrapporteret: 91% oplevede forbedring efter 6 uger og 88% efter 12 uger.

Reduceret porestørrelse

Porestørrelsen blev reduceret i gennemsnit med 13,8% efter 12 uger, og 62% af deltagerne viste forbedring (p = 0,004).

Selvrapporteret:

• 57% oplevede mindre og renere porer efter 6 uger

• 71% efter 12 uger

Hvad oplevede deltagerne?

Ud over de kliniske målinger rapporterede deltagerne tydelige forbedringer i hudens udseende, struktur og generelle sundhed.
Mange oplevede, at huden føltes strammere, mindre hævet og mere ensartet, samtidig med at urenheder og ujævnheder blev reduceret.

Strammere hud, mindre slaphed og reduceret hævelse

Med alderen falder kroppens naturlige kollagenproduktion, som er afgørende for hudens fasthed og elasticitet. Når kollagenproduktionen mindskes, mister huden sin struktur og bliver mere slap [12].

Efter 6–12 ugers brug rapporterede deltagerne, at huden følte sig fastere og mere fyldig:

• 60% oplevede forbedring efter 6 uger

• 57% efter 12 uger

De beskrev også en tydelig følelse af løft og fasthed:

• 91% mærkede forbedring efter 6 uger

• 83% efter 12 uger

Når det gjaldt slap hud, rapporterede:

• 57% reduktion efter 6 uger

• 77% efter 12 uger

Deltagerne oplevede desuden, at huden – især omkring øjnene – var mindre hævet og oppustet:

• 63% rapporterede forbedring efter 6 uger

• 83% efter 12 uger

Forbedringer i urenheder, akne og olieproduktion

Deltagerne bemærkede, at TheraFace PRO ikke kun forbedrede hudens struktur og tone, men også reducerede urenheder og hudproblemer:

• 63% oplevede færre ujævnheder efter 6 uger

• 71% efter 12 uger

Desuden rapporterede 54% af deltagerne færre eller mildere akneudbrud både efter 6 og 12 uger.
Når det gjaldt oljede eller skinnende hudområder:

• 63% oplevede forbedring efter 6 uger

• 69% efter 12 uger

Forbedret overordnet hudsundhed

Deltagerne rapporterede også forbedringer i flere generelle hudparametre, herunder:

• Rynker, pigmentforandringer og ujævn farve

• Grov eller tør hudstruktur

• Træt og glansløs hudtone

80% oplevede forbedringer efter 6 uger, og 89% efter 12 uger.

Når de vurderede det samlede udseende af huden, rapporterede:

• 89% mærkbare forbedringer efter 6 uger

• 91% efter 12 uger

Oplevelsen af generel hudsundhed steg markant:

• 83% følte forbedring efter 6 uger

• 94% efter 12 uger

Brugervenlighed

Et vigtigt aspekt af produktets succes er brugervenligheden.
Efter 6 ugers daglig brug rapporterede 86% af deltagerne, at TheraFace PRO var nemt og behageligt at anvende, og efter 12 uger mente 74%, at produktet var let at integrere i deres daglige rutine.

Nøglefund (Key Takeaways)

Denne undersøgelse viste, at en enhed, der kombinerer otte videnskabeligt dokumenterede teknologier, kan forbedre hudens sundhed klinisk på kun 12 uger.

De vigtigste resultater inkluderer:

• 91% af deltagerne oplevede færre fine linjer omkring øjnene

• 97% så forbedringer i dybe rynker omkring øjnene

• 83% oplevede forbedret hudelasticitet

• 94% rapporterede glattere hudstruktur

• 88% oplevede mere glød og ensartet hudtone

Referencer

1. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cosmetics-market#:~:text=The%20global%20cosmetics%20market%20size,4.2%25%20from%202023%20to%202030.
2. https://www.cosmeticseurope.eu/files/4214/6407/6830/Guidelines_for_the_Evaluation_of_the_Efficacy_of_Cosmetic_Products_-_2008.pdf
3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16414908/
4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20729943/
5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24286286/
6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20130037/
7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20505378/
8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19415313/
9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11302460/
10. https://www.canfieldsci.com/imaging-systems/visia-complexion-analysis/
11. https://www.courage-khazaka.de/en/
12. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8015503/